UN STAGIAIRE ? ASSISTANT AFFAIRES R...

Nombre de postes
1
Secteur
Biologie - Physique - Chimie
Contrat
Stage
Durée du contrat
6 mois
A partir du
02-03-2020
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UN STAGIAIRE – ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)

Description du poste

UN STAGIAIRE – ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)

Sanofi Pasteur, Division Vaccins du Groupe SANOFI, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Sa vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.
Sanofi Pasteur propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Chaque année, la société distribue plus d' 1,6 milliard de doses de vaccins, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.

Dans ce contexte, Sanofi Pasteur recherche :
UN STAGIAIRE – ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)
Site de Marcy-l'Etoile (69)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires CMC de Sanofi Pasteur et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités règlementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) permettant le maintien des licences de vaccins commercialisés.

Dans ce cadre, votre rĂ´le consistera Ă  :
Rédiger les dossiers de soumissions règlementaires : dossiers de variation, sections CTD (Common Technical Document) des Modules 3 et 2.3 et réponses aux questions des Autorités de Santé,
Identifier les documents et informations nécessaires aux démonstrations scientifiques auprès des experts dans les services industriels,
Analyser et synthétiser les données scientifiques issues des documents collectés,
Participer et/ou organiser des réunions avec les experts concernés pour valider les choix rédactionnels,
Participer à la stratégie rédactionnelle avec l’équipe réglementaire en place.

Expériences

Moins d'un an

Compétences

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Février 2020 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 Affaires Réglementaires ou Biotechnologie ou Pharmacie, de type Université ou Faculté de Pharmacie ou Ecole d’Ingénieur.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines de Biologie, Biotechnologie et Affaires Réglementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel, PowerPoint, Word.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.
Rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse et de synthèse.
Pour ce stage, votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre esprit analytique vous permettent de mener à bien vos missions. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transverses.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.




Merci de postuler : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=d49815753649479535&job=347

Niveau d'études

Grandes Ecoles, Bac+5 (M2)

Permis de conduire

Aucun

Permis secondaire

Aucun

Temps de travail

temps plein

Adresse

Marcy-l'Etoile (69)
69280 Marcy-l'Étoile
RHONE
RHONE-ALPES
France

 L'entreprise

SANOFI

Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

54 RUE LA BOETIE
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