UN STAGIAIRE - ASSISTANT AFFAIRES R...

Nombre de postes
1
Secteur
Pharmaceutique
Contrat
Stage
Durée du contrat
6 mois
A partir du
03-02-2020
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UN STAGIAIRE - ASSISTANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Description du poste

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Winthrop Industrie recherche :

UN STAGIAIRE - ASSISTANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Site de Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)

Descriptif de la mission :

Au sein du Département Affaires Réglementaires de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la rédaction du « module 3 » des dossiers CMC de différents produits et au suivi des approbations des Autorités de Santé.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

Participer à la rédaction du « module 3 » des dossiers pharmaceutiques selon les objectifs définis dans les délais prévus,

Prendre part à la coordination des projets réglementaires avec les sous-traitants et les équipes internes,

Suivre l'Ă©tat d'approbation des variations,

Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires.

Expériences

Aucune

Compétences

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant à partir de Février 2020 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Affaires Réglementaires, de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines Technico-Réglementaire ou du Contrôle Qualité.

Des connaissances sur le dossier d’AMM et les guidelines ICH sont appréciées.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones et rédiger des documents techniques en anglais.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre capacité d’analyse et de synthèse et vous faîtes preuve d’anticipation.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.




Merçi de postuler :http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=766d15754766944525&job=347

Niveau d'études

Grandes Ecoles, Bac+5 (M2)

Permis de conduire

Aucun

Permis secondaire

Aucun

Adresse

Gentilly (94)
94250 Gentilly
VAL-DE-MARNE
ILE-DE-FRANCE
France

 L'entreprise

SANOFI

Leader mondial de la santé, Sanofi est animé par l espoir d un monde en meilleure santé et s engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions de santé innovantes, centrées sur les besoins des patients. Présent dans plus de 100 pays et avec plus de 110 000 collaborateurs, nous concentrons nos activités autour de 5 entités globales et domaines thérapeutiques : - Diabète et Cardiovasculaire - Médecine de spécialités (maladies rares, sclérose en plaques, oncologie et immunologie) - Santé Grand Public - Médecine Générale & Marchés émergents - Vaccins

54 RUE LA BOETIE
75008 PARIS
PARIS
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